藥商能在自家網站上販賣第一等級醫療器材,亦可以其它虛擬通路販賣(Yahoo超級商城、Pchome商店街、拍賣…等),但申請時藥商須檢附通路業者授權書,與相關資料。因為資料繁多,建議跟當地衛生局聯絡約時間拜訪,現場參考其他廠商申請的範例。

藥商郵購買賣通路販賣醫療器材 登記申請全攻略

流程步驟

藥商申請郵購買賣通路販賣第一等級醫療器材及應行登記事項範例:

一、準備藥商郵購買賣通路業者授權同意書、開店合約書影本  (蓋大小章)

販賣業者授權同意書範例,其格式可由通路業者自行制定,內容應包含如下:

  1. 藥商名稱、地址、負責人姓名及身分證統一編號。
  2. 郵購買賣通路業者名稱、地址、負責人姓名及身分證統一編號。
  3. 授權販賣之產品。
  4. 授權期間。
二、表格填寫與文件準備
  • 填寫藥商(局)變更申請書,以新北市為例: 新北市政府網路e櫃台→衛生局→辦理藥商登記項目變更申請
    2016-05-03_1941542016-05-03_1942112016-05-03_194237
  • 負責人身分證影本正反面一張 (蓋大小章)
  • 攜帶原販賣藥商許可執照(正本) /原領藥商(局)許可執照正本。
  • 公司執照正本(非公司組織者免附) (蓋大小章)。
  • 第一等級醫療器材許可證影本、授權書 (蓋大小章)
  • 自製Word說明檔:OOO公司申請「郵購買賣通路販賣醫療器材」並將Word檔案燒錄進光碟以便點擊連結。
    文件格式範例

    1. 郵購買賣通路類型:網際網路
    2. 郵購買賣通路連結:http://……………如要在網路上販賣:網址
      (應可直接追蹤至擬販售之醫療器材產品,可看到產品 但尚無法販賣 ex:已售完/未上架)
    3. 諮詢專線:
    4. 公司負責人:000(蓋印-大小章)
  • 並自行製作一份文件(Excel)及內容包含:第一等級醫療器材產品名稱、第一等級醫療器材許可證核准字號、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址等。 (蓋大小章) 文件格式範例
  • 攜帶負責人與委託人私章、公司章、藥商(局)章(驗戳後發還)。
  • 委託書、委託人身分證明正本(驗後發還)及委託人正反面影本1份(非本人親自辦理者)。 (蓋大小章)
  • 自製光碟燒錄以上所有文件掃描檔
    注意:以上所有文件,每一頁皆需蓋大小章後再掃描建檔

三、藥商(局)營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】(申請變更地址者檢附)。
四、藥商(局)設立(異動)現場調查表【(民)表三】(申請變更地址者檢附)。
五、規費新台幣1,000元(因門牌整編申請變更並附證明不須申請換發原照者免繳)。

辦理位置:公司所在地衛生所,應臨櫃辦理繳件。

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